C370H水蒸気透過率測定装置は、重量測定法（カップ法）に基づき、ASTM E96およびGB 1037に準拠して設計・製造されています。本試験システムは、医薬品包装用フィルムおよび容器の広範囲かつ高効率な水蒸気透過率試験を提供します。また、食品、医療機器、日用化学品、新エネルギー分野などにおけるフィルム、容器、シート材料、紙、織物、不織布および関連材料の水蒸気透過性試験にも適しています。
製品特徴注1
正確なデータ
360°空気循環恒温技術により安定した試験環境を確保。輸入高精度温湿度センサーと制御システムがリアルタイムの温度・湿度変化を監視。空気圧式チャンバーシール設計により、試験室と計量室を自動的に分離し、高温多湿が天秤に及ぼす影響を防止。中心配置の三次元パージ設計により、試験皿全体に均一な気流分布を確保し、局所的な偏差を解消。標準気流速度により試験皿内外の湿度差を一定に維持。気流速度は選択可能。チャンバー式防曇加湿システムにより、内部加湿器が不要です。ドイツ製タッチスクリーン電子天秤は、最大0.3mgの再現性を実現。外部重量校正が可能で、測定が容易です。
プロフェッショナルで効率的
乾燥剤法および水法による試験が可能。フィルムおよび容器の試験が可能。オプションの B2260 を設置すると、スクリューオフ式試験皿により、液体の自動定量添加および締め付けが可能になります。計量前の自動ゼロリセットにより、毎回正確な測定を保証します。シリンダーリフトおよび回転機構と間欠計量により、システム誤差を効果的に低減。45Lの試験室容量により、様々な高さの容器の試験に対応します。6個または9個の試験皿を個別に試験し、結果をそれぞれ表示します。
インテリジェント制御
10.6インチ医療用グレードタッチスクリーンにより、ホストが独立して操作可能。全自動試験により手動操作が不要で、データは自動的に保存されます。広範囲・高精度・自動の温度・湿度制御により、非標準試験も容易に実施可能。プラットフォームベースのソフトウェアにより、複数のホストを同期制御し、データを一元管理。複数のセンサーがインテリジェントな警報を提供し、より安全な操作を実現。内蔵イーサネットポートによる直接インターネット接続で、遠隔操作とシステムアップグレードを実現。プロフェッショナルなコンピュータソフトウェアは、GMPデータトレーサビリティ要件と製薬業界のコンプライアンスニーズを満たします。多段階の操作権限管理を必要に応じて設定可能。電子署名は21 CFR Part 11に準拠して設計されています。
試験原理
前処理した試験片を、水または乾燥剤を入れた試験皿に密封し、試験室に設置します。試験室は、指定された試験条件に基づいて、安定した温度、湿度、気流環境を自動的に生成・維持します。水蒸気が試験片を透過して乾燥側に拡散します。高精度天秤が試験皿の重量変化を時間経過とともに測定し、試験片の水蒸気透過率値およびその他の結果を算出します。
参照規格
ASTM E96、GB/T 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、ISO 2528、TAPPIT464、DIN 53122-1、YBB00092003
試験用途
基本的な用途 | フィルム | 各種プラスチックフィルム、プラスチック複合フィルム、紙・プラスチック複合フィルム、共押出フィルム、金属化フィルム、アルミ箔複合フィルム、ガラス繊維アルミ箔紙複合フィルム、その他のフィルム材料の水蒸気透過率試験。 |
容器 | 各種医薬品包装用ボトル、パウチ、テトラパック包装、三枚板缶、化粧品包装、歯磨き粉チューブ、ゼリーカップ、ヨーグルトカップ、その他プラスチック、ゴム、紙、紙・プラスチック複合材、ガラス、金属製のボトル、パウチ、缶、箱、樽の水蒸気透過率試験。 |
シート材料 | PPシート、PVCシート、PVDCシート、金属箔、ゴムシートなどのシート材料の水蒸気透過率試験。 |
紙、板紙及び関連複合材料 | 紙・板紙の水蒸気透過率試験（例：たばこ包装用アルミ蒸着紙、紙・アルミ・プラスチック複合シートなど）。 |
繊維・不織布 | 繊維、不織布およびその他の材料の水蒸気透過率試験。 |
建築材料 | 建築資材 | ジオテキスタイル、フェルト、断熱フェルト、厚板防水・断熱建材などの水蒸気透過率試験。 |
滅菌創傷被覆材、医療用絆創膏 | 滅菌創傷被覆材、医療用絆創膏などの水蒸気透過率試験。 |
技術パラメータ
表1：試験パラメータ注2
パラメータモデル | C370H |
試験範囲 | g/(m²・日) | 0.1～10,000 (水法) 注3 |
0.1～2500（乾燥剤法）注3 |
計量範囲 | g | 220 |
天秤分解能 | mg | 0.1 |
バランス再現性 | mg | 0.3 |
温度範囲 | ℃ | 15～50 |
温度変動 | ℃ | ±0.2 |
湿度範囲 | %RH | 10～90%±2% |
拡張機能 | 21 CFR Part11 | オプション |
GMP コンピュータシステム要件 | オプション |
表2：技術仕様
試験サンプル数 | 6 |
9（カスタマイズによる） |
試験方法 | 乾燥剤法および水法 |
試験方法 | フィルム、容器注4 |
空気流量 | 0.02～0.3m/s、0.5～2.5m/s |
試験片サイズ | Φ4.2インチ（74mm） |
試験片厚さ | ≤120ミル (3mm) |
試験エリア | 33cm2 |
50cm2 (オプション) |
容器サイズ | ≤Φ70 mm×180mm (カスタマイズ可能) |
ガス仕様 | 圧縮空気（ガス源はユーザーが用意すること） |
ガス源圧力 | 72.5 PSI / 500 kPa |
ポートサイズ | Φ8 mm ポリウレタンチューブ |
本体寸法 | 高さ 29 インチ × 幅 23 インチ × 奥行き 30 インチ (73cm × 57cm × 76cm) |
電源 | 120VAC ± 10% 60Hz / 220VAC ± 10% 50Hz（いずれか一方を選択） |
正味重量 | 187ポンド (85kg) |
表 3: 製品構成
標準構成 | ホスト、電子天秤、エアドライヤー（メンテナンスフリー）、減圧フィルターバルブ、精密水蒸気試験皿（6 個）、水蒸気試験皿用分解工具、電源コード、Φ8 mm ポリウレタンチューブ |
オプション品 | ソフトウェア、GMPコンピュータシステム要件、21 CFR Part 11、空気圧縮機（流量≥200L/min）、精密水蒸気試験皿、B2260水蒸気試験皿用締め付け装置 |
注1：製品仕様は「技術仕様」表の特定仕様に基づきます。
注記2：表中の全パラメータは、関連する実験室環境基準および条件に従い、Labthink研究所において専門オペレーターにより測定されました。
注3：最大範囲 = 最大範囲 / n（nは1～6個）。
注4：容器試験片用の試験付属品は、試験片サイズに対応した試験用にカスタマイズする必要があります。
Labthinkは製品の性能と機能性の革新・向上に努めております。このため、製品仕様は予告なく変更される場合があります。当社は仕様変更および最終解釈権を留保します。
