C860M 強熱残留物試験装置

特徴^注1

トレーサブルデータ

• Labthink社の最新フルオートグリッパーを搭載し、人手を模倣して16個の試験カップの迅速な移動と計量を実現。
• 二重分離チャンバー設計により、焼成と計量を分離し、高温多湿が天秤に与える影響を回避。
• ドイツ製タッチ式電子秤（オプション）は、0.05mgまでの再現性を実現。
• 視覚的なスケール設計とデータはトレーサブルです。
• 自己校正式秤は迅速に分解可能で、測定に便利です。

安全機構

• 従来のマッフル炉、乾燥器、分析天秤を一体化したコンパクトシステム。
• 試験プロセス全体が関連規格に厳密に準拠しています。
• 高速液体冷却システムにより、真の室温での計量が実現。
• 独立した電気制御システムにより安全な操作を保証します。

制御機能

• 10.1インチ医療用タッチスクリーン搭載。 コンピュータなしで独立動作可能。
• 本体の設計はデスクトップ型で、スペースを節約します。
• 点火、乾燥、冷却、室温での計量を自動的に完了できます。
• 本装置は各種センサーを装備し、音声と光によるインテリジェントなリマインダー機能でより安全な制御を実現。
• 本装置はネットワークポートを内蔵しており、インターネットに接続して遠隔操作やアップグレードが可能です。
• プロフェッショナルソフトウェアは、データのトレーサビリティに関するGMP要件と製薬業界のニーズを満たしています。
• 本装置は、ユーザーに対して多段階の操作権限管理を採用しており、権限の詳細は要求に応じて設定できます。
• 電子署名は、21CFR Part 11 の要件に従って設計されています。

試験原理

試料1.0～2.0 gまたは規定量を、定量まで焼成したるつぼに入れ、正確に秤量する。完全に炭化するまで穏やかに焼成し、冷却する。特に指定がない限り、0.5～1 mLの硫酸で湿潤させ、硫酸蒸気が完全に除去されるまで低温で加熱した後、700～800°Cで完全に灰化するまで焼成する。 デシケーター内で冷却し、精密に秤量する。再度700～800℃で定量まで焼成する。得られた残渣が焼成残渣である。

試験基準適合性

薬典、YBB00012002-2015、 、YBB00342002-2015、 、YBB00262005-2015、およびその他の医薬品製造および医薬品包装に関する規格。

GB/T 5009.4、GB31604.6 およびその他の食品および食品接触材料に関する規格。

GB/T 9741 およびその他の関連規格による化学試薬の灰分残留量の測定。

応用分野

仕様

表 1: 試験パラメータ ^{注 2}

表 2: 技術仕様

表3：製品構成

注1：記載された製品特性は、「技術パラメータ」表の具体的な注記に従います。

注2：表中のパラメータは、関連する実験室環境基準の要求事項と条件に基づき、Labthink研究所において専門オペレーターによって測定されたものです。

注3：試験カップの容量はカスタマイズ可能ですが、試験範囲は実際の納品状況により異なる場合があります。