C850H 水不溶性物質検出装置は化学試薬、薬局方、およびその他の関連試験プロトコルにおける重量測定法測定の原理に基づいています。化学試薬および医薬品添加剤中の水不溶性物質の検出を目的として特別に設計されており、に準拠しています。
特徴注1
トレーサブルデータ
Labthink社の最新フルオートグリッパーを搭載し、人手を模倣して25個の試験カップの迅速な 25個の試験カップの移動と計量を実現。 デュアルチャンバー設計により、蒸発と計量を別々のチャンバーで分離し、 高温・高湿度が秤に影響を与えるのを回避。高精度電子天秤は、0.05mgまでの再現性を備えています。精密秤は視認窓から容易に確認でき、標準物質（分銅）による校正・トレーサビリティが可能。 メンテナンスや校正のために、スケールは素早く分解できます。
安全機構
完全密閉型ゼロ漏れ水浴槽により有害ガスの溢出を防止。自動フィルター残留物洗浄・排水システム。急速液体冷却システムにより、室温での計量を迅速に実現。窒素パージ循環と独立電気制御システムにより試験の安全性を向上。凝縮水回収システムで環境汚染を低減。
制御機構
12.1インチ医療用グレードタッチスクリーンユーザーインターフェース、コンピュータなしで独立して操作可能 コンピュータなしで独立して操作できます。 本器のメインフレームはデスクトップ設計を採用し、スペースを節約します。 洗浄、乾燥、冷却、室温での計量は自動的に完了します。 本装置は、操作者の安全のために、音と光によるインテリジェントなリマインダー機能を備えた各種センサーを装備しています。本装置はネットワークポートを内蔵しており、インターネットに接続して遠隔操作やアップグレードが可能です。プロフェッショナルソフトウェアは、データのトレーサビリティに関する GMP 要件および製薬業界のニーズを満たしています。 ユーザー向けの多段階操作権限管理を必要に応じて設定可能。 電子署名は21 CFR Part 11の標準要件に準拠して設計されています。
試験原理
試料を水に溶解し、不溶物を濾過除去します。残渣を水で洗浄し、主試料から完全に分離します。乾燥後、天秤を用いて不溶物の重量を測定します。
試験規格準拠
GB/T9738 および化学試薬および医薬品添加剤における水不溶性物質の試験に関するその他の関連規格 。
応用分野
基本用途 | 化学試薬 | 各種化学試薬中の水不溶性物質の測定。 |
医薬品添加剤 | 各種医薬品添加剤中の水不溶性物質の測定。 |
仕様
表1：試験パラメータ注2
パラメータ\モデル | C850H |
試験範囲 | mg | 0.05～10,000 |
0.3～80,000 (オプション) |
分解能 | mg | 0.01 |
0.1 (オプション) |
再現性 | mg | ±0.05 |
±0.3 (オプション) |
温度範囲 | ℃ | 室温～130 |
温度変動 | ℃ | ±0.5 |
拡張機能 | 21 CFR Part11 | オプション |
GMP 対応コンピュータシステムの要件 | オプション |
表 2：技術仕様
試験ステーション | 25 |
ガラスフィルターるつぼ容量 | 100mL 注3 |
ガラスフィルターるつぼの細孔径 | 5μm～15μm注3 |
ガス仕様 | 圧縮空気（ガス源はユーザーが用意） |
ガス源圧力 | ≥ 72.5 PSI / 500 kPa |
ポートサイズ | Φ8 mm ポリウレタンチューブ |
計器本体 外形寸法 | 高さ 32.6 インチ x 幅 43.3 インチ x 奥行き 28.7 インチ (83cm× 110cm× 73cm) |
電源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（いずれか一方を選択） |
正味重量 | 440ポンド（200kg） |
表3：製品構成
標準構成 | 計器本体（スケール（0.01mg）、電気制御モジュール、試薬 収集モジュール、液体冷却モジュール、 ガラスフィルターるつぼ （25）、Φ8 mm ポリウレタンチューブ |
オプション部品 | ソフトウェア、GMP、21 CFR Part11 対応コンピュータシステム要件、空気圧縮機（排気容量 200L/分以上）、ガラスフィルターるつぼ（100mL）、天秤（0.1mg）、分銅（50g） |
注1：記載された製品特性は、「技術パラメータ」表の具体的な注記に従う。
注2：表中のパラメータは、関連する実験室環境基準の要件と条件に従って、Labthinkの実験室で専門のオペレーターによって測定されたものです。
注3：ガラスフィルタの容量と孔径はカスタマイズ可能ですが、試験範囲は変更される場合があります。
Labthinkは常に製品の性能と機能の革新と改善に取り組んでいます。したがって、技術仕様は予告なく変更される場合があります。Labthink は 最終的な解釈および改訂を行う権利を留保します。
